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Wie prüft man die Qualität eines Nahrungsergänzungsmittels? Zertifikate und unabhängige Tests

Nahrungsergänzungsmittel durchlaufen — anders als Arzneimittel — keine verpflichtende, vor der Markteinführung stattfindende Prüfung der Reinheit und Etikettenübereinstimmung durch eine unabhängige Stelle. Dokumentierte Marktuntersuchungen haben wiederholt nicht deklarierte Substanzen gefunden, darunter verbotene Stimulanzien und Arzneimittelrückstände. Wir erklären, was unabhängige Testzertifikate (NSF Certified for Sport, USP Verified, Informed-Sport) tatsächlich prüfen, warum sie wichtig sind, und wie man Warnsignale für minderwertige Produkte erkennt.

Redakcja VitMode — Badania i biomarkerydas VitMode-Redaktionsteam, ohne namentliche AutorenVeröffentlicht12 Min. Lesezeit
Wie dieser Text entstanden ist
Autor
Redakcja VitMode — Badania i biomarkery — das VitMode-Redaktionsteam, ohne namentliche Autoren
Methode
Erstellt auf Basis von Primärquellen: klinische Studien, Meta-Analysen und Leitlinien. Studienergebnisse beschreiben wir getrennt von unserer Einordnung.
Quellenprüfung
Zitierte PubMed-Arbeiten werden automatisch auf übereinstimmende Kennung, Titel und Erscheinungsjahr geprüft.
Medizinische Prüfung
keine — dieser Text wurde nicht von einem Arzt geprüft
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Inhaltsverzeichnis

Ein Nahrungsergänzungsmittel ist kein Arzneimittel — und das hat Folgen für die Qualität

Sowohl in der Europäischen Union als auch in den USA werden Nahrungsergänzungsmittel rechtlich als Lebensmittel eingestuft, nicht als Arzneimittel — was deutlich mildere Anforderungen vor der Markteinführung bedeutet als bei Pharmazeutika. Der Hersteller eines Arzneimittels muss vor dem Verkaufsstart gegenüber einer unabhängigen Zulassungsbehörde die Wirksamkeit, Sicherheit und die gleichbleibende Qualität jeder produzierten Charge nachweisen. Der Hersteller eines Nahrungsergänzungsmittels meldet in vielen Fällen das Produkt lediglich zum Vertrieb an und übernimmt die volle Verantwortung dafür, dass das Etikett dem tatsächlichen Inhalt entspricht — ohne verpflichtende, unabhängige Überprüfung dieser Übereinstimmung vor der Markteinführung.

Das bedeutet nicht, dass jedes Produkt auf dem Markt von minderer Qualität oder unsicher ist — viele Hersteller halten freiwillig hohe Standards ein, teilweise gerade durch die Teilnahme an den weiter unten beschriebenen unabhängigen Zertifizierungen. Es bedeutet jedoch, dass die bloße Verfügbarkeit eines Produkts im Laden oder Online-Shop nicht gleichbedeutend damit ist, dass es genau das und in der Menge enthält, die das Etikett angibt.

Was Marktuntersuchungen zu Nahrungsergänzungsmitteln zeigen

Die drei wichtigsten Zertifikate unabhängiger Tests — was sie tatsächlich prüfen

Als Reaktion auf diese Einschränkungen sind mehrere unabhängige, freiwillige Zertifizierungsprogramme entstanden, bei denen ein Hersteller eine externe Organisation dafür bezahlt, seine Produkte regelmäßig zu testen. Die drei bekanntesten sind NSF Certified for Sport, das USP Verified Mark und Informed-Sport — jedes mit einem etwas anderen Umfang und einer anderen Zielgruppe.

ZertifikatWas geprüft wirdFür wen besonders relevant
NSF Certified for SportChargentests auf rund 280 im Sport verbotene Substanzen, Etikettenübereinstimmung, Kontaminanten (Schwermetalle, Pestizide) sowie Werksaudits zur GMP-KonformitätAthleten, die Anti-Doping-Kontrollen unterliegen (u. a. anerkannt von NFL, MLB, PGA)
USP Verified MarkÜbereinstimmung des Inhalts mit dem Etikett, keine schädlichen Kontaminantenwerte, Bestätigung von Zerfall/Freisetzung des Wirkstoffs, jährliche WerksauditsVerbraucher, die eine allgemeine Bestätigung von Qualität und Etikettentreue suchen, nicht zwingend Sportler
Informed-SportTestung jeder einzelnen Produktionscharge (nicht nur Stichproben) auf über 285 im Sport verbotene Substanzen, vor der Freigabe der Charge zum VerkaufLeistungssportler und andere regelmäßig kontrollierte Personen, bei denen es auf die konkrete Charge ankommt, nicht nur die Marke
Vergleich der wichtigsten unabhängigen Testzertifikate für Nahrungsergänzungsmittel

Erwähnenswert ist der Unterschied zwischen Informed-Sport und dem Schwesterprogramm Informed-Choice — Informed-Sport testet jede einzelne Produktionscharge, bevor sie zum Verkauf freigegeben wird, während Informed-Choice auf regelmäßigen, monatlichen Tests von Marktstichproben beruht (sogenanntes Blindtesting). Dieser Unterschied ist für Leistungssportler relevant, bei denen bereits eine einzelne kontaminierte Charge zu einem positiven Anti-Doping-Testergebnis führen kann.

GMP-Zertifikat versus unabhängiges Chargentesting — nicht dasselbe

Mythos

Wenn auf der Verpackung „hergestellt gemäß GMP" (Good Manufacturing Practice) steht, bedeutet das, dass das Produkt dieselbe unabhängige Qualitätsprüfung durchlaufen hat wie bei Zertifikaten vom Typ NSF oder USP.

Fakt

Die GMP-Konformität betrifft vor allem den Produktionsprozess und die Hygiene (Sauberkeit des Werks, Standardisierung der Abläufe, Dokumentation) und ist in vielen Fällen eine eigene Erklärung des Herstellers oder das Ergebnis eines internen Audits — kein regelmäßiges, unabhängiges Labortesting jeder Charge des fertigen Produkts auf Etikettentreue und Kontaminanten. Zertifikate wie NSF Certified for Sport, USP Verified oder Informed-Sport gehen einen Schritt weiter — sie verlangen zyklische Tests tatsächlicher Produktproben durch ein unabhängiges Labor, nicht nur eine Bewertung des Produktionsprozesses selbst.

Ebenso ist die Kennzeichnung „bio" oder „natürlich" nicht gleichbedeutend mit der Abwesenheit von Kontaminanten — Schwermetalle oder Pestizidrückstände können unabhängig von der Anbaumethode aus der Anbauumgebung (Boden, Wasser) stammen, und der Status „bio" betrifft hauptsächlich die Anbaumethode, nicht die Testung des fertigen Produkts auf diese konkreten Kontaminanten.

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Warnsignale — Anzeichen für minderwertige Produkte

Wie man ein konkretes Produkt in der Praxis überprüft

Grenzen der Zertifizierung und wann zusätzliche Vorsicht angebracht ist

FrageKurze Antwort
Werden Nahrungsergänzungsmittel vor der Markteinführung wie Arzneimittel getestet?Nein — sie werden als Lebensmittel eingestuft, mit milderen Anforderungen vor der Markteinführung als Arzneimittel
Wie oft finden Marktuntersuchungen Qualitätsprobleme?Eine Analyse der FDA-Warnungen von 2007–2016 fand unzulässige pharmazeutische Inhaltsstoffe in 776 Produkten
Welches Zertifikat testet jede einzelne Charge?Informed-Sport — die anderen stützen sich häufiger auf regelmäßige, aber nicht hundertprozentige Chargentests
Ist ein GMP-Hinweis auf dem Etikett dasselbe wie ein unabhängiges Zertifikat?Nein — GMP betrifft hauptsächlich den Produktionsprozess, nicht die regelmäßige Testung des fertigen Produkts durch ein externes Labor
Bedeutet das Fehlen eines Zertifikats schlechte Qualität?Nicht unbedingt — die Zertifizierung ist freiwillig und kostenpflichtig, manche glaubwürdigen Hersteller besitzen sie nicht
Nahrungsergänzungsmittel-Qualität prüfen — kurz zusammengefasst

Unsere redaktionelle Empfehlung

Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel ist strukturell anders als der Arzneimittelmarkt — und das ist kein Problem, das durch eine einmalige Änderung der Einkaufsgewohnheiten verschwindet. Unabhängige Zertifikate wie NSF Certified for Sport, USP Verified oder Informed-Sport sind keine perfekte Lösung — sie kosten den Hersteller Geld, erfassen nicht den gesamten Markt und garantieren keine Wirksamkeit —, sind aber heute das beste, für Verbraucher praktisch zugängliche Werkzeug, um ein regelmäßig, unabhängig getestetes Produkt von einem zu unterscheiden, das sich ausschließlich auf die Eigenerklärung des Herstellers stützt.

Unsere praktische Empfehlung ist, beim Kauf vorrangig auf das Vorhandensein eines dieser drei Zertifikate zu achten, besonders in Produktkategorien, die in Marktuntersuchungen am häufigsten mit Kontaminationen in Verbindung gebracht werden (Abnehmprodukte, Pre-Workout, Potenzmittel) — und bei anderen, weniger riskanten Kategorien ein Zertifikat als willkommenes Plus, nicht als zwingende Bedingung zu betrachten, sofern der Hersteller ansonsten einen etablierten, überprüfbaren Ruf hat.

Das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels ist das Versprechen des Herstellers, keine Garantie. Ein unabhängiges Zertifikat macht ein Nahrungsergänzungsmittel nicht wirksamer — es zeigt, ob man überhaupt das bekommt, wofür man bezahlt.
VitMode-Redaktion

Häufig gestellte Fragen

Die Regulierung unterscheidet sich im Detail, aber in beiden Systemen werden Nahrungsergänzungsmittel rechtlich als Lebensmittel eingestuft, nicht als Arzneimittel, was bedeutet, dass keine verpflichtende, vor der Markteinführung stattfindende Prüfung von Reinheit und Wirksamkeit erfolgt, wie sie für Pharmazeutika vorgeschrieben ist. Das Fehlen verpflichtender, unabhängiger Tests jeder Charge betrifft also den Markt für Nahrungsergänzungsmittel global, nicht nur die USA, auch wenn die in diesem Artikel zitierten konkreten Zahlen aus Untersuchungen des US-Marktes stammen.

Informed-Sport und NSF Certified for Sport werden von Anti-Doping-Organisationen und Sportverbänden breit anerkannt, wobei sich Informed-Sport durch die Testung jeder einzelnen Produktionscharge vor der Freigabe zum Verkauf auszeichnet — relevant, weil bereits eine einzelne kontaminierte Charge zu einem positiven Anti-Doping-Testergebnis führen kann.

Nicht immer, wobei ein auffällig niedrigerer Preis als bei der Konkurrenz für denselben Inhaltsstoff in derselben Dosierung ein Warnsignal für minderwertigen Rohstoff oder Verdünnung sein kann. Der Preis allein ist kein verlässlicher Indikator — ein besseres Signal ist das Vorhandensein eines unabhängigen Zertifikats oder eines öffentlich zugänglichen Analysenzertifikats für die konkrete Charge.

Ein Analysenzertifikat (Certificate of Analysis) ist ein Dokument, das die Testergebnisse einer konkreten Produktcharge beschreibt und vom Labor des Herstellers oder einem externen Labor ausgestellt werden kann — seine Glaubwürdigkeit hängt davon ab, wer es ausgestellt hat. Zertifikate wie NSF oder USP bedeuten die Teilnahme an einem breiteren, standardisierten, regelmäßig auditierten Programm einer unabhängigen Organisation, was in der Regel mehr Vertrauen schafft als ein einzelnes CoA von einem unbekannten Labor.

Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel sind mitunter schwerer zu standardisieren, wegen der natürlichen Schwankungen des Wirkstoffgehalts im pflanzlichen Rohstoff je nach Anbaubedingungen, Erntezeitpunkt und Extraktionsmethode, was unabhängiges Chargentesting in dieser Kategorie besonders wichtig macht — allerdings betrafen Qualitätsprobleme, einschließlich nicht deklarierter pharmakologischer Inhaltsstoffe, in den zitierten Studien auch andere Produktkategorien.

Theoretisch ja, über unabhängige Labore, die Zusammensetzungsanalysen anbieten, in der Praxis ist das jedoch kostspielig und für einzelne Verbraucher wenig zugänglich. Praktischer ist die Wahl von Produkten mit unabhängigem Zertifikat bereits beim Kauf, statt die Qualität nachträglich zu überprüfen.

Der Verkauf über eine Apotheke ist in der Regel mit einem gewissen Mindestmaß an Vertriebsprüfung verbunden, aber der bloße Verkauf in einer Apotheke ist nicht gleichbedeutend mit unabhängigem Chargentesting des Produkts — dieselben Überprüfungsgrundsätze (Zertifikate, CoA) gelten unabhängig vom Verkaufskanal.

Es empfiehlt sich, die Einnahme des Produkts zu beenden, die Verpackung mit der Chargennummer aufzubewahren und einen Arzt zu konsultieren, besonders beim Auftreten beunruhigender Symptome. Athleten, die Anti-Doping-Kontrollen unterliegen, sollten den Fall zudem bei der zuständigen Anti-Doping-Organisation melden, wenn der Verdacht auf eine im Sport verbotene Substanz besteht.

Quellen (2)

Die Quellen sind nummeriert. PubMed-Einträge werden automatisch geprüft (Kennung, Titel, Jahr).

  1. 1Tucker et al. 2018 — JAMA Network OpenPubMed
  2. 2Cohen, Wen & Gerona 2018 — JAMA Internal MedicineExterne Quelle
VM

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