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Wie prüft man die Qualität eines Nahrungsergänzungsmittels? Zertifikate und unabhängige Tests

Nahrungsergänzungsmittel durchlaufen — anders als Arzneimittel — keine verpflichtende, vor der Markteinführung stattfindende Prüfung der Reinheit und Etikettenübereinstimmung durch eine unabhängige Stelle. Dokumentierte Marktuntersuchungen haben wiederholt nicht deklarierte Substanzen gefunden, darunter verbotene Stimulanzien und Arzneimittelrückstände. Wir erklären, was unabhängige Testzertifikate (NSF Certified for Sport, USP Verified, Informed-Sport) tatsächlich prüfen, warum sie wichtig sind, und wie man Warnsignale für minderwertige Produkte erkennt.

AKdr Anna Kowalczyk22. September 202612 Min. Lesezeit
Inhaltsverzeichnis

Ein Nahrungsergänzungsmittel ist kein Arzneimittel — und das hat Folgen für die Qualität

Sowohl in der Europäischen Union als auch in den USA werden Nahrungsergänzungsmittel rechtlich als Lebensmittel eingestuft, nicht als Arzneimittel — was deutlich mildere Anforderungen vor der Markteinführung bedeutet als bei Pharmazeutika. Der Hersteller eines Arzneimittels muss vor dem Verkaufsstart gegenüber einer unabhängigen Zulassungsbehörde die Wirksamkeit, Sicherheit und die gleichbleibende Qualität jeder produzierten Charge nachweisen. Der Hersteller eines Nahrungsergänzungsmittels meldet in vielen Fällen das Produkt lediglich zum Vertrieb an und übernimmt die volle Verantwortung dafür, dass das Etikett dem tatsächlichen Inhalt entspricht — ohne verpflichtende, unabhängige Überprüfung dieser Übereinstimmung vor der Markteinführung.

Das bedeutet nicht, dass jedes Produkt auf dem Markt von minderer Qualität oder unsicher ist — viele Hersteller halten freiwillig hohe Standards ein, teilweise gerade durch die Teilnahme an den weiter unten beschriebenen unabhängigen Zertifizierungen. Es bedeutet jedoch, dass die bloße Verfügbarkeit eines Produkts im Laden oder Online-Shop nicht gleichbedeutend damit ist, dass es genau das und in der Menge enthält, die das Etikett angibt.

Was Marktuntersuchungen zu Nahrungsergänzungsmitteln zeigen

Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings

Mäßige Evidenz

Tucker J, Fischer T, Upjohn L, Mazzera D, Kumar M · JAMA Network Open · 2018

Eine Analyse der Warnungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zu Nahrungsergänzungsmitteln aus den Jahren 2007–2016. In 776 Produkten wurden nicht deklarierte, nicht zugelassene pharmazeutische Inhaltsstoffe identifiziert, am häufigsten in Produkten, die zur Potenzsteigerung, zum Abnehmen oder zum Muskelaufbau beworben wurden. In 20,2 % der Fälle enthielt das Produkt gleichzeitig mehr als einen nicht deklarierten, pharmakologisch wirksamen Inhaltsstoff — was das Risiko unvorhergesehener Wechselwirkungen zusätzlich erhöht, wie in unserem Artikel über Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln beschrieben.

Studie ansehen

Prohibited Stimulants in Dietary Supplements After Enforcement Action by the US Food and Drug Administration

Mäßige Evidenz

Cohen PA, Wen A, Gerona R · JAMA Internal Medicine · 2018

Eine Analyse von 12 Nahrungsergänzungsmittelmarken, die als Produkte zum Abnehmen, zur Steigerung der sportlichen Leistung oder der kognitiven Funktion verkauft wurden, getestet 2014 und erneut 2017 — nachdem die FDA öffentliche Warnungen zu vier verbotenen sympathomimetischen Stimulanzien (1,3-DMAA, DMBA, BMPEA, Methylsynephrin/Oxilofrin) ausgesprochen hatte. Trotz der öffentlichen Warnungen der Behörde enthielten einige der 2017 erneut getesteten Produkte weiterhin dieselben verbotenen Substanzen — was die Autoren als Beleg dafür werten, dass ein System, das sich ausschließlich auf Kontrollmaßnahmen nach der Markteinführung stützt, nicht ausreicht, um die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten.

Studie ansehen

Warum das auch außerhalb des US-Marktes relevant ist

Beide zitierten Studien betreffen den US-amerikanischen Markt und Produkte, die von FDA-Warnungen betroffen waren, daher sollte nicht angenommen werden, dass exakt dieselben Zahlen auch für den europäischen oder polnischen Markt gelten, wo sich Regulierung und Aufsicht in den Details unterscheiden. Das zugrunde liegende Problem — das Fehlen einer verpflichtenden, unabhängigen Reinheitsprüfung vor der Markteinführung — betrifft Nahrungsergänzungsmittel jedoch global, nicht nur in den USA, was die im Folgenden beschriebenen unabhängigen Zertifikate zu einem praktischen Werkzeug unabhängig vom Kaufland macht.

Die drei wichtigsten Zertifikate unabhängiger Tests — was sie tatsächlich prüfen

Als Reaktion auf diese Einschränkungen sind mehrere unabhängige, freiwillige Zertifizierungsprogramme entstanden, bei denen ein Hersteller eine externe Organisation dafür bezahlt, seine Produkte regelmäßig zu testen. Die drei bekanntesten sind NSF Certified for Sport, das USP Verified Mark und Informed-Sport — jedes mit einem etwas anderen Umfang und einer anderen Zielgruppe.

ZertifikatWas geprüft wirdFür wen besonders relevant
NSF Certified for SportChargentests auf rund 280 im Sport verbotene Substanzen, Etikettenübereinstimmung, Kontaminanten (Schwermetalle, Pestizide) sowie Werksaudits zur GMP-KonformitätAthleten, die Anti-Doping-Kontrollen unterliegen (u. a. anerkannt von NFL, MLB, PGA)
USP Verified MarkÜbereinstimmung des Inhalts mit dem Etikett, keine schädlichen Kontaminantenwerte, Bestätigung von Zerfall/Freisetzung des Wirkstoffs, jährliche WerksauditsVerbraucher, die eine allgemeine Bestätigung von Qualität und Etikettentreue suchen, nicht zwingend Sportler
Informed-SportTestung jeder einzelnen Produktionscharge (nicht nur Stichproben) auf über 285 im Sport verbotene Substanzen, vor der Freigabe der Charge zum VerkaufLeistungssportler und andere regelmäßig kontrollierte Personen, bei denen es auf die konkrete Charge ankommt, nicht nur die Marke

Vergleich der wichtigsten unabhängigen Testzertifikate für Nahrungsergänzungsmittel

Erwähnenswert ist der Unterschied zwischen Informed-Sport und dem Schwesterprogramm Informed-Choice — Informed-Sport testet jede einzelne Produktionscharge, bevor sie zum Verkauf freigegeben wird, während Informed-Choice auf regelmäßigen, monatlichen Tests von Marktstichproben beruht (sogenanntes Blindtesting). Dieser Unterschied ist für Leistungssportler relevant, bei denen bereits eine einzelne kontaminierte Charge zu einem positiven Anti-Doping-Testergebnis führen kann.

GMP-Zertifikat versus unabhängiges Chargentesting — nicht dasselbe

Mythos

Wenn auf der Verpackung „hergestellt gemäß GMP" (Good Manufacturing Practice) steht, bedeutet das, dass das Produkt dieselbe unabhängige Qualitätsprüfung durchlaufen hat wie bei Zertifikaten vom Typ NSF oder USP.

Fakt

Die GMP-Konformität betrifft vor allem den Produktionsprozess und die Hygiene (Sauberkeit des Werks, Standardisierung der Abläufe, Dokumentation) und ist in vielen Fällen eine eigene Erklärung des Herstellers oder das Ergebnis eines internen Audits — kein regelmäßiges, unabhängiges Labortesting jeder Charge des fertigen Produkts auf Etikettentreue und Kontaminanten. Zertifikate wie NSF Certified for Sport, USP Verified oder Informed-Sport gehen einen Schritt weiter — sie verlangen zyklische Tests tatsächlicher Produktproben durch ein unabhängiges Labor, nicht nur eine Bewertung des Produktionsprozesses selbst.

Ebenso ist die Kennzeichnung „bio" oder „natürlich" nicht gleichbedeutend mit der Abwesenheit von Kontaminanten — Schwermetalle oder Pestizidrückstände können unabhängig von der Anbaumethode aus der Anbauumgebung (Boden, Wasser) stammen, und der Status „bio" betrifft hauptsächlich die Anbaumethode, nicht die Testung des fertigen Produkts auf diese konkreten Kontaminanten.

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Warnsignale — Anzeichen für minderwertige Produkte

Worauf bei der Bewertung der Glaubwürdigkeit eines Nahrungsergänzungsmittels zu achten ist

  • Versprechungen von Wirkungen, die zu gut klingen, um von einem einzelnen, moderat wirksamen Inhaltsstoff stammen zu können — besonders in Kategorien wie Abnehmen, Muskelaufbau oder Potenzsteigerung, die statistisch am häufigsten nicht deklarierte pharmakologische Substanzen enthalten
  • Keine klar angegebene, genaue Dosierung der einzelnen Wirkstoffe auf dem Etikett — ersetzt durch eine allgemeine „proprietäre Mischung" ohne Aufschlüsselung in konkrete Mengen
  • Keine Herstellerangaben, keine Firmenadresse oder Kontaktmöglichkeit — das erschwert jede Verantwortlichkeit im Falle eines Qualitätsproblems
  • Verkauf ausschließlich über inoffizielle Kanäle (unbekannte Marktplatz-Plattformen, soziale Medien) ohne Verfügbarkeit in renommierten Apotheken oder etablierten Geschäften
  • Keinerlei Hinweis auf Chargentests, externe Zertifizierung oder ein auf Anfrage verfügbares Analysenzertifikat (Certificate of Analysis, CoA)
  • Preise auffällig niedriger als bei der Konkurrenz für denselben, bekannten Inhaltsstoff in derselben Dosierung — ein niedriger Preis kann ein Signal für minderwertigen Rohstoff oder Verdünnung sein

Wie man ein konkretes Produkt in der Praxis überprüft

Schritt für Schritt

  • Prüfen, ob auf der Verpackung das Logo eines der unabhängigen Zertifikate zu finden ist (NSF Certified for Sport, USP Verified Mark, Informed-Sport) — das ist das schnellste, eindeutigste Signal für unabhängige Tests
  • Ist kein Zertifikat vorhanden, die Website des Herstellers auf Verfügbarkeit eines Analysenzertifikats (CoA) für die konkrete Produktcharge prüfen — glaubwürdige Hersteller stellen es zunehmend öffentlich oder auf Anfrage zur Verfügung
  • Die genaue Zutaten- und Dosierungsliste mit unabhängigen Quellen (z. B. Wissensdatenbanken zu einzelnen Nahrungsergänzungsmitteln) vergleichen, um zu prüfen, ob die Dosis laut klinischen Studien überhaupt wirksam sein kann
  • Bei Nahrungsergänzungsmitteln für Athleten, die Anti-Doping-Kontrollen unterliegen, vorrangig Produkte mit Informed-Sport- oder NSF-Certified-for-Sport-Zertifikat wählen, wegen der Testung auf im Sport verbotene Substanzen
  • Besondere Vorsicht bei Produktkategorien walten lassen, die in Marktuntersuchungen am häufigsten mit Kontaminationen in Verbindung gebracht wurden — Abnehmprodukte, Potenzmittel, Pre-Workout-„Fatburner" mit unklarer Zusammensetzung
  • Bei Unsicherheit über ein konkretes Produkt einen Apotheker konsultieren, der bei der Bewertung der Glaubwürdigkeit des Herstellers und eines möglichen Wechselwirkungsrisikos mit eingenommenen Medikamenten helfen kann

Grenzen der Zertifizierung und wann zusätzliche Vorsicht angebracht ist

Was ein Zertifikat nicht garantiert

Ein Zertifikat für unabhängige Tests bestätigt Reinheit und Etikettentreue — es ist kein Beweis dafür, dass ein bestimmtes Nahrungsergänzungsmittel bei der angegebenen Anwendung überhaupt wirksam ist oder für jede Person unabhängig vom Gesundheitszustand geeignet ist. Die Zertifizierung ist zudem freiwillig und für den Hersteller kostenpflichtig, was bedeutet, dass viele glaubwürdige, gut verarbeitete Produkte sie aus Kostengründen einfach nicht besitzen, besonders bei kleineren Herstellern — das Fehlen eines Zertifikats ist kein automatischer Beweis für minderwertige Qualität, sondern lediglich das Fehlen dieser konkreten, unabhängigen Bestätigung. Personen, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, schwanger sind, stillen oder eine chronische Erkrankung haben, sollten jedes neue Nahrungsergänzungsmittel stets mit Arzt oder Apotheker besprechen, unabhängig davon, ob das Produkt ein Reinheitszertifikat trägt — ein Zertifikat bewertet nicht das individuelle Wechselwirkungsrisiko oder mögliche Kontraindikationen.

FrageKurze Antwort
Werden Nahrungsergänzungsmittel vor der Markteinführung wie Arzneimittel getestet?Nein — sie werden als Lebensmittel eingestuft, mit milderen Anforderungen vor der Markteinführung als Arzneimittel
Wie oft finden Marktuntersuchungen Qualitätsprobleme?Eine Analyse der FDA-Warnungen von 2007–2016 fand unzulässige pharmazeutische Inhaltsstoffe in 776 Produkten
Welches Zertifikat testet jede einzelne Charge?Informed-Sport — die anderen stützen sich häufiger auf regelmäßige, aber nicht hundertprozentige Chargentests
Ist ein GMP-Hinweis auf dem Etikett dasselbe wie ein unabhängiges Zertifikat?Nein — GMP betrifft hauptsächlich den Produktionsprozess, nicht die regelmäßige Testung des fertigen Produkts durch ein externes Labor
Bedeutet das Fehlen eines Zertifikats schlechte Qualität?Nicht unbedingt — die Zertifizierung ist freiwillig und kostenpflichtig, manche glaubwürdigen Hersteller besitzen sie nicht

Nahrungsergänzungsmittel-Qualität prüfen — kurz zusammengefasst

Unsere redaktionelle Empfehlung

Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel ist strukturell anders als der Arzneimittelmarkt — und das ist kein Problem, das durch eine einmalige Änderung der Einkaufsgewohnheiten verschwindet. Unabhängige Zertifikate wie NSF Certified for Sport, USP Verified oder Informed-Sport sind keine perfekte Lösung — sie kosten den Hersteller Geld, erfassen nicht den gesamten Markt und garantieren keine Wirksamkeit —, sind aber heute das beste, für Verbraucher praktisch zugängliche Werkzeug, um ein regelmäßig, unabhängig getestetes Produkt von einem zu unterscheiden, das sich ausschließlich auf die Eigenerklärung des Herstellers stützt.

Unsere praktische Empfehlung ist, beim Kauf vorrangig auf das Vorhandensein eines dieser drei Zertifikate zu achten, besonders in Produktkategorien, die in Marktuntersuchungen am häufigsten mit Kontaminationen in Verbindung gebracht werden (Abnehmprodukte, Pre-Workout, Potenzmittel) — und bei anderen, weniger riskanten Kategorien ein Zertifikat als willkommenes Plus, nicht als zwingende Bedingung zu betrachten, sofern der Hersteller ansonsten einen etablierten, überprüfbaren Ruf hat.

Das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels ist das Versprechen des Herstellers, keine Garantie. Ein unabhängiges Zertifikat macht ein Nahrungsergänzungsmittel nicht wirksamer — es zeigt, ob man überhaupt das bekommt, wofür man bezahlt.

Dr. Anna Kowalczyk, VitMode-Redaktion

Häufig gestellte Fragen

Die Regulierung unterscheidet sich im Detail, aber in beiden Systemen werden Nahrungsergänzungsmittel rechtlich als Lebensmittel eingestuft, nicht als Arzneimittel, was bedeutet, dass keine verpflichtende, vor der Markteinführung stattfindende Prüfung von Reinheit und Wirksamkeit erfolgt, wie sie für Pharmazeutika vorgeschrieben ist. Das Fehlen verpflichtender, unabhängiger Tests jeder Charge betrifft also den Markt für Nahrungsergänzungsmittel global, nicht nur die USA, auch wenn die in diesem Artikel zitierten konkreten Zahlen aus Untersuchungen des US-Marktes stammen.

Informed-Sport und NSF Certified for Sport werden von Anti-Doping-Organisationen und Sportverbänden breit anerkannt, wobei sich Informed-Sport durch die Testung jeder einzelnen Produktionscharge vor der Freigabe zum Verkauf auszeichnet — relevant, weil bereits eine einzelne kontaminierte Charge zu einem positiven Anti-Doping-Testergebnis führen kann.

Nicht immer, wobei ein auffällig niedrigerer Preis als bei der Konkurrenz für denselben Inhaltsstoff in derselben Dosierung ein Warnsignal für minderwertigen Rohstoff oder Verdünnung sein kann. Der Preis allein ist kein verlässlicher Indikator — ein besseres Signal ist das Vorhandensein eines unabhängigen Zertifikats oder eines öffentlich zugänglichen Analysenzertifikats für die konkrete Charge.

Ein Analysenzertifikat (Certificate of Analysis) ist ein Dokument, das die Testergebnisse einer konkreten Produktcharge beschreibt und vom Labor des Herstellers oder einem externen Labor ausgestellt werden kann — seine Glaubwürdigkeit hängt davon ab, wer es ausgestellt hat. Zertifikate wie NSF oder USP bedeuten die Teilnahme an einem breiteren, standardisierten, regelmäßig auditierten Programm einer unabhängigen Organisation, was in der Regel mehr Vertrauen schafft als ein einzelnes CoA von einem unbekannten Labor.

Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel sind mitunter schwerer zu standardisieren, wegen der natürlichen Schwankungen des Wirkstoffgehalts im pflanzlichen Rohstoff je nach Anbaubedingungen, Erntezeitpunkt und Extraktionsmethode, was unabhängiges Chargentesting in dieser Kategorie besonders wichtig macht — allerdings betrafen Qualitätsprobleme, einschließlich nicht deklarierter pharmakologischer Inhaltsstoffe, in den zitierten Studien auch andere Produktkategorien.

Theoretisch ja, über unabhängige Labore, die Zusammensetzungsanalysen anbieten, in der Praxis ist das jedoch kostspielig und für einzelne Verbraucher wenig zugänglich. Praktischer ist die Wahl von Produkten mit unabhängigem Zertifikat bereits beim Kauf, statt die Qualität nachträglich zu überprüfen.

Der Verkauf über eine Apotheke ist in der Regel mit einem gewissen Mindestmaß an Vertriebsprüfung verbunden, aber der bloße Verkauf in einer Apotheke ist nicht gleichbedeutend mit unabhängigem Chargentesting des Produkts — dieselben Überprüfungsgrundsätze (Zertifikate, CoA) gelten unabhängig vom Verkaufskanal.

Es empfiehlt sich, die Einnahme des Produkts zu beenden, die Verpackung mit der Chargennummer aufzubewahren und einen Arzt zu konsultieren, besonders beim Auftreten beunruhigender Symptome. Athleten, die Anti-Doping-Kontrollen unterliegen, sollten den Fall zudem bei der zuständigen Anti-Doping-Organisation melden, wenn der Verdacht auf eine im Sport verbotene Substanz besteht.

Quellen

AK

dr Anna Kowalczyk

PhD Molekularbiologie (Universität Warschau), 8 Jahre Forschung zur zellulären Alterung

Anna studierte Molekularbiologie an der Universität Warschau und forschte nach ihrer Promotion acht Jahre lang in einem Labor zu den Mechanismen der zellulären Alterung und Autophagie. Zum Wissenschaftsjournalismus kam sie fast zufällig — frustriert darüber, wie leicht die Ergebnisse ihres Fachs in den Medien vereinfacht werden, begann sie einen Blog, der die Biologie des Alterns verständlich erklärt. Aus diesem Blog entstand VitMode. Heute leitet Anna den gesamten redaktionellen Prozess und achtet darauf, dass jeder Beitrag denselben strengen Maßstäben genügt wie einst ihr Labor: Primärquellen, Prüfung der Methodik und Ehrlichkeit über die Grenzen der Evidenz. Außerhalb der Arbeit ist sie eine begeisterte Boulder-Kletterin.

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Kommentare (2)

  • KW

    Kasia W. vor 2 Wochen

    Sehr übersichtlich beschrieben, besonders der Abschnitt zu den Wechselwirkungen — das hatte ich so an keiner anderen Stelle gesehen.

  • MT

    Marek T. vor einem Monat

    Plant ihr ein Update mit der neuesten Studie aus diesem Jahr? Ich habe eine interessante Metaanalyse gesehen.