TRT und Herz – erhöht eine Testosterontherapie das Herzinfarktrisiko?
Ein Jahrzehnt lang stand die Testosterontherapie im Schatten einer FDA-Warnung vor Herzinfarktrisiko. Die große randomisierte TRAVERSE-Studie von 2023 lieferte endlich eine eindeutige Antwort — aber keine so einfache, wie es die Schlagzeilen nahelegen. Wir erklären die ganze Geschichte, von umstrittenen Beobachtungsstudien bis zum heutigen Wissensstand.
Anzahl der Studien
4
Sicherheit
Vorsicht geboten
Wirkungseintritt
Nicht zutreffend im Sinne eines Therapieeffekts — der Beitrag beschreibt das Herz-Kreislauf-Risikoprofil, ermittelt in einer Studie mit durchschnittlich ca. 22 Monaten Behandlung und 33 Monaten Beobachtung.
Für wen geeignet
Inhaltsverzeichnis
Kurz gesagt
Ein Jahrzehnt lang stand die Testosterontherapie im Schatten einer FDA-Warnung vor Herzinfarktrisiko. Die große randomisierte TRAVERSE-Studie von 2023 lieferte endlich eine eindeutige Antwort — aber keine so einfache, wie es die Schlagzeilen nahelegen. Wir erklären die ganze Geschichte, von umstrittenen Beobachtungsstudien bis zum heutigen Wissensstand.
- →Die große randomisierte TRAVERSE-Studie lieferte eine eindeutige Antwort dort, wo ein Jahrzehnt zuvor nur unsichere Beobachtungsdaten vorlagen
- →Die Ergebnisse erlauben Ärzten und Patienten, eine TRT-Entscheidung ohne unbegründete, auf veralteten, methodisch schwachen Studien beruhende Angst vor Herzinfarkt zu treffen
- →Die Aufhebung der FDA-Warnung 2025 eröffnet den Zugang zur Therapie für Männer mit kardiologischer Vorbelastung, denen zuvor aus Vorsicht die Behandlung verweigert wurde
| Forschungsfrage | Erhöht TRT das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulären Tod |
|---|---|
| Frühe Warnsignale | Vigen u. a. 2013 (JAMA), Finkle u. a. 2014 (PLOS ONE) — Beobachtungsstudien |
| Reaktion der Behörde | FDA-Warnung (Black-Box-Warning) eingeführt im Jahr 2015 |
| Entscheidende Studie | TRAVERSE, Lincoff u. a. 2023, New England Journal of Medicine |
| Art der TRAVERSE-Studie | Große, randomisierte, placebokontrollierte Studie im Auftrag der FDA (>5200 Männer) |
| Hauptergebnis von TRAVERSE | Testosteron nicht unterlegen gegenüber Placebo bei schweren Herz-Kreislauf-Ereignissen (MACE) |
| Wichtiger Vorbehalt | Häufigeres Vorhofflimmern, Lungenembolie und akute Nierenschädigung in der Testosterongruppe |
| Status der FDA-Warnung | Warnung zum Herz-Kreislauf-Risiko 2025 nach den TRAVERSE-Ergebnissen von den Etiketten entfernt |
| Evidenzniveau | Stark — gestützt auf eine große, speziell zur Beantwortung dieser Frage konzipierte RCT |
Verstehen
Überblick
Die Frage, ob eine Testosterontherapie das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod durch Herz-Kreislauf-Ursachen erhöht, gehörte über ein Jahrzehnt lang zu den umstrittensten der gesamten Endokrinologie. Es war kein akademischer Streit ohne Konsequenzen — von 2013 bis 2023 trafen Millionen Männer weltweit die Entscheidung, eine TRT zu beginnen oder fortzusetzen, im Schatten einer offiziellen Warnung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde, und viele Ärzte verweigerten die Verschreibung der Therapie bei Patienten mit jeglicher kardiologischer Vorbelastung, aus Sorge vor realem Schaden.
Die Geschichte dieses Streits ist ein lehrreiches Fallbeispiel dafür, wie die medizinische Wissenschaft zur Wahrheit gelangt — durch vorläufige, unvollkommene Daten, öffentliche Panik, Jahre der Debatte und schließlich eine Studie, die eigens dafür konzipiert wurde, die Frage ein für alle Mal zu klären. 2013 und 2014 legten zwei große, aber beobachtende Analysen nahe, dass Männer unter TRT einem höheren Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod ausgesetzt sein könnten. Diese in den Medien breit aufgegriffenen Ergebnisse führten zu einer offiziellen Sicherheitsmitteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und zur Einführung einer Black-Box-Warnung in der Fachinformation im Jahr 2015. Die endokrinologische Fachwelt wies jedoch von Anfang an auf gravierende methodische Schwächen dieser Studien hin — und da Beobachtungsdaten naturgemäß nicht zwischen Ursache und Zufall unterscheiden können, war der einzige Weg zu einer verlässlichen Antwort eine große, randomisierte klinische Studie.
Eine solche Studie — TRAVERSE — wurde schließlich im Auftrag der FDA selbst durchgeführt und 2023 im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Sie umfasste über fünftausend Männer mit Hypogonadismus und bestehendem oder erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko — also genau jene Population, um die die Sorgen am stärksten kreisten. Das Ergebnis war beim primären Endpunkt eindeutig: Testosteron erhöhte das Risiko schwerer Herz-Kreislauf-Ereignisse gegenüber Placebo nicht. Diese Klärung, gestützt auf harte Daten aus einer randomisierten Studie und nicht auf Korrelationen aus Registern, bildet heute das Fundament des modernen Umgangs mit der TRT-Sicherheit. Gleichzeitig deckte TRAVERSE andere, weniger publik gemachte Signale auf — häufigeres Vorhofflimmern, Lungenembolien und akute Nierenschädigung in der behandelten Gruppe —, die eine vereinfachte Aussage, Testosteron sei in jeder Hinsicht "vollkommen unbedenklich für das Herz", nicht zulassen.
Dieser Beitrag führt durch die gesamte Chronologie dieser Debatte: von den ersten Warnsignalen über Jahre der Unsicherheit und widersprüchlicher Metaanalysen bis zu den endgültigen Daten aus TRAVERSE und dem, was sie in der Praxis für einen Mann bedeuten, der eine Testosterontherapie erwägt oder bereits anwendet.
Wirkmechanismus
Bevor wir zur Geschichte der Studien kommen, lohnt sich zu verstehen, warum die Frage nach Testosteron und Herz überhaupt biologisch begründet war — sie entstand nicht aus dem Nichts. Testosteron beeinflusst das Herz-Kreislauf-System über viele parallele Wege, von denen einige theoretisch das Risiko erhöhen und andere es senken könnten, was für sich genommen erklärt, warum die endgültige Antwort aus einer experimentellen Studie kommen musste, nicht aus theoretischen Überlegungen.
Auf der Seite des potenziellen Risikos: Testosteron steigert die Produktion roter Blutkörperchen (Erythrozytose), erhöht Hämatokrit und Blutviskosität — diesen Mechanismus besprechen wir ausführlich in einem eigenen Beitrag über TRT und Hämatokrit. Dichteres Blut erhöht theoretisch die Belastung des Kreislaufsystems und das Risiko thromboembolischer Komplikationen. Testosteron kann auch das Lipidprofil beeinflussen, wobei Richtung und Stärke dieses Einflusses von Verabreichungsform und Ausgangsprofil des Patienten abhängen — wir beschreiben dies im verlinkten Beitrag über TRT und Cholesterin. Hinzu kommt ein möglicher Einfluss auf die Flüssigkeitsretention und, wie TRAVERSE zeigte, auf das Risiko von Herzrhythmusstörungen, einschließlich Vorhofflimmern.
Auf der Seite des potenziellen Nutzens: Niedriges Testosteron selbst ist in Beobachtungsstudien mit einem schlechteren Stoffwechselprofil verbunden — höherem viszeralem Fettgewebe, schlechterer Insulinsensitivität, höherem Risiko für metabolisches Syndrom und Typ-2-Diabetes, und diese Faktoren sind anerkannte, starke Herz-Kreislauf-Risikofaktoren. Der Ausgleich eines Testosteronmangels verbessert bei einem Teil der Patienten Körperzusammensetzung, Insulinsensitivität und körperliche Leistungsfähigkeit, was theoretisch schützend auf das Herz wirken könnte. Gerade diese Zweigleisigkeit — reale, in beide Richtungen wirkende Mechanismen — sorgte dafür, dass die Biologie allein keine eindeutige Antwort lieferte und der Streit einer empirischen Klärung bedurfte, am besten in Form einer großen, placebokontrollierten randomisierten Studie, frei von den für Beobachtungsdaten typischen systematischen Verzerrungen.
Das zentrale Problem bei Beobachtungsstudien wie denen von 2013 und 2014 ist das sogenannte confounding by indication — Männer, denen TRT verschrieben wird, unterscheiden sich systematisch von denen, denen sie nicht verschrieben wird, hinsichtlich Gesundheitszustand, Motivation zur Inanspruchnahme medizinischer Versorgung, Häufigkeit von Kontrollterminen und vielen weiteren Faktoren, die statistisch schwer vollständig zu standardisieren sind. Die Randomisierung — die zufällige Zuteilung zur Testosteron- oder Placebogruppe — ist das einzige Instrument, das dieses Problem an der Wurzel beseitigt, indem es bekannte und unbekannte Störfaktoren gleichmäßig auf die Gruppen verteilt.
2013 — Vigen u. a., JAMA
Eine retrospektive Analyse eines Veteranenregisters (über 8700 Männer nach Koronarangiografie) legt einen 29%igen Anstieg des Risikos für den zusammengesetzten Endpunkt (Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall) bei mit Testosteron Behandelten nahe.
2014 — Finkle u. a., PLOS ONE
Eine Analyse einer großen Versicherungsdatenbank (über 55.000 Männer) zeigt eine erhöhte Häufigkeit nicht tödlicher Herzinfarkte innerhalb von 90 Tagen nach TRT-Beginn, besonders bei Männern ab 65 Jahren.
2014–2015 — Reaktion der FDA
Die Behörde gibt eine Sicherheitsmitteilung heraus, beschränkt die zugelassenen Indikationen auf dokumentierten Hypogonadismus und führt eine Warnung zum möglichen Herz-Kreislauf-Risiko auf den Etiketten aller Testosteronprodukte ein.
2014–2022 — Jahre des wissenschaftlichen Streits
Beide ursprünglichen Analysen stoßen auf scharfe methodische Kritik, einschließlich Aufrufen zur Korrektur von vielen Fachgesellschaften. Weitere Metaanalysen liefern uneinheitliche Ergebnisse, ohne den Streit zu klären.
2023 — TRAVERSE, Lincoff u. a., NEJM
Eine große, randomisierte, placebokontrollierte Studie, im Auftrag der FDA speziell zur Klärung dieser Frage konzipiert, zeigt kein erhöhtes MACE-Risiko unter TRT.
2025 — Aktualisierung der FDA-Etiketten
Gestützt auf die TRAVERSE-Ergebnisse entfernt die Behörde die Warnung vor erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko von den Testosteron-Etiketten und ersetzt sie durch eine aktuelle Datenzusammenfassung.
Evidenz: stark — basierend auf 4 Studien in dieser Datenbank.
Vorteile
Häufige Mythen
MythosTRT erhöht mit Sicherheit das Herzinfarktrisiko — das haben große Studien bestätigt.
FaktDie Studien, auf denen diese Überzeugung beruhte (Vigen 2013, Finkle 2014), waren Beobachtungsstudien mit erheblichen methodischen Einschränkungen. Die große randomisierte TRAVERSE-Studie von 2023, speziell konzipiert, um dies zu überprüfen, zeigte kein erhöhtes Risiko schwerer Herz-Kreislauf-Ereignisse.
MythosDa TRAVERSE kein erhöhtes Herzinfarktrisiko zeigte, ist Testosteron jetzt in jeder Hinsicht vollkommen unbedenklich für das Herz.
FaktDas ist eine Vereinfachung. TRAVERSE verzeichnete eine real erhöhte Häufigkeit von Vorhofflimmern, Lungenembolie und akuter Nierenschädigung in der behandelten Gruppe — diese Signale müssen in der klinischen Praxis berücksichtigt werden, trotz des ausbleibenden Anstiegs des Herzinfarkt- oder Schlaganfallrisikos.
MythosDie FDA-Warnung von 2015 gilt noch immer und bedeutet, dass TRT offiziell als riskant für das Herz gilt.
FaktDie FDA aktualisierte 2025 die Etiketten der Testosteronprodukte, entfernte die Warnung vor erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko auf Basis der TRAVERSE-Ergebnisse und nahm aktuelle Daten in die Produktinformation auf.
Formen & Varianten
TRT und Herz – erhöht eine Testosterontherapie das Herzinfarktrisiko? gibt es in mehreren Formen, die sich in Bioverfügbarkeit und Einsatzgebiet unterscheiden — die gewählte Form hat einen echten Einfluss auf die Wirksamkeit der Supplementierung.
Beobachtungsstudien (Vigen 2013, Finkle 2014)
Retrospektive Analysen von Registern und Versicherungsdatenbanken, anfällig für systematische Verzerrungen wie confounding by indication — können keinen Kausalzusammenhang belegen.
Am besten geeignet für: Historischer Kontext des Streits; heute als hypothesengenerierende, nicht als klärende Studien betrachtet
TRAVERSE — randomisierte, placebokontrollierte Studie
Speziell zur Klärung der Frage nach der Herz-Kreislauf-Sicherheit der TRT konzipiert, mit Randomisierung, die die für Beobachtungsdaten typischen systematischen Verzerrungen beseitigt.
Am besten geeignet für: Aktueller Goldstandard der Evidenz in dieser Frage; Grundlage der aktuellen Empfehlungen und FDA-Etiketten
Praxis
Häufig gestellte Fragen
Die besten verfügbaren Daten — die große, randomisierte TRAVERSE-Studie von 2023 — zeigten kein erhöhtes Risiko schwerer Herz-Kreislauf-Ereignisse (einschließlich Herzinfarkt) bei Männern unter TRT im Vergleich zu Placebo, selbst in einer Population mit bestehendem oder erhöhtem kardiologischem Risiko. Frühere Bedenken beruhten auf Beobachtungsstudien mit erheblichen methodischen Einschränkungen.
Aus zwei großen Beobachtungsstudien, veröffentlicht 2013 (Vigen u. a., JAMA) und 2014 (Finkle u. a., PLOS ONE), die einen Zusammenhang zwischen TRT und erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse nahelegten. Sie führten 2015 zu einer Sicherheitsmitteilung und FDA-Warnung, obwohl beide Analysen retrospektiv waren und wegen methodischer Probleme kritisiert wurden.
Nicht in ihrer ursprünglichen Form. 2025 aktualisierte die FDA, gestützt auf die TRAVERSE-Ergebnisse, die Etiketten der Testosteronprodukte, entfernte die Warnung vor erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko und ersetzte sie durch eine aktuelle Zusammenfassung der Studiendaten.
TRAVERSE ist eine große, randomisierte, placebokontrollierte Studie, im Auftrag der FDA speziell zur Klärung der Frage nach der Herz-Kreislauf-Sicherheit der TRT durchgeführt. Sie umfasste über 5200 Männer im Alter von 45–80 Jahren mit dokumentiertem Hypogonadismus und bestehendem oder erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko, mit einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von ca. 22 Monaten und einer Beobachtungsdauer von ca. 33 Monaten.
Weil TRAVERSE, trotz des ausbleibenden Anstiegs des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos, eine real erhöhte Häufigkeit von Vorhofflimmern, Lungenembolie und akuter Nierenschädigung in der mit Testosteron behandelten Gruppe zeigte. Das ist Grund genug, dass die standardmäßige kardiologische Beurteilung und Hämatokritüberwachung ein fester Bestandteil einer sicheren Therapie bleiben, keine Formalität.
TRAVERSE umfasste gezielt Männer mit bestehendem oder erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko, also die theoretisch am stärksten für mögliche Schäden anfällige Gruppe — das stärkt die Glaubwürdigkeit der beruhigenden Ergebnisse auch für Männer mit niedrigerem Ausgangsrisiko, wobei eine individuelle ärztliche Beurteilung immer sinnvoll bleibt.
Dosierung & Einnahmezeit
Typische Dosis
Nicht zutreffend im Sinne einer Medikamentendosierung — entscheidend ist hier die Beurteilung des Herz-Kreislauf-Risikos vor Therapiebeginn sowie dessen Überwachung während der Behandlung, unabhängig von der gewählten Testosterondosis.
Form
Kardiologische Ausgangsbeurteilung (Anamnese, Blutdruck, ggf. EKG bei belasteter Vorgeschichte), Blutbild mit Hämatokrit, Lipidprofil — als Teil der TRT-Qualifikation und der Überwachung während der Behandlung.
TRAVERSE umfasste Männer mit bereits bestehendem oder erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko, weshalb seine Ergebnisse besonderen praktischen Wert haben — sie betreffen genau jene Gruppe, um die der Streit geführt wurde.
Beste Einnahmezeiten
- Beurteilung des Herz-Kreislauf-Risikos vor Beginn der Therapie, nicht während ihres Verlaufs
- Blutbildkontrolle (Hämatokrit) im Rahmen des standardmäßigen TRT-Überwachungsplans — üblicherweise nach 3–4 Monaten, danach alle 6–12 Monate
- Kurzfristige kardiologische Konsultation bei Auftreten von Symptomen, die auf Herzrhythmusstörungen hindeuten, unabhängig von geplanten Kontrollterminen
Was wirklich hilft
Ausgangsbeurteilung des Herz-Kreislauf-Risikos vor der TRT
Starke EvidenzAnamnese in Richtung koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Rhythmusstörungen, Blutdruckmessung, Beurteilung des Lipidprofils und, in begründeten Fällen, kardiologische Konsultation — ein Standardelement der Qualifikation, unabhängig von den TRAVERSE-Ergebnissen.
Hämatokritüberwachung während der Therapie
Starke EvidenzEine regelmäßige Blutbildkontrolle begrenzt das Risiko einer übermäßigen Erythrozytose, die indirekt zur Belastung des Kreislaufsystems beiträgt — den vollständigen Zeitplan beschreiben wir im verlinkten Beitrag über TRT und Hämatokrit.
Aufmerksamkeit gegenüber Symptomen von Vorhofflimmern
Mäßige EvidenzHerzklopfen, unregelmäßiger Rhythmus oder plötzliche Belastungsdyspnoe bei einem Patienten unter TRT sollten angesichts des in TRAVERSE festgestellten Signals zu einer kardiologischen Konsultation und ggf. einem EKG veranlassen — nicht als Grund zur Panik, sondern als begründete klinische Wachsamkeit.
Individualisierung bei Hochrisikopatienten
Mäßige EvidenzBei Männern mit kürzlich durchgemachtem kardiovaskulärem Ereignis oder dekompensierter Herzerkrankung wird die TRT-Entscheidung gemeinsam mit dem Kardiologen getroffen, trotz der insgesamt beruhigenden TRAVERSE-Ergebnisse — die Studie umfasste keine Patienten in der akuten Krankheitsphase.
Sicherheit
Nebenwirkungen & Kontraindikationen
Mögliche Nebenwirkungen
Erhöhte Häufigkeit von Vorhofflimmern in der mit Testosteron behandelten Gruppe in der TRAVERSE-Studie (3,5 % vs. 2,4 % in der Placebogruppe)
Erhöhte Häufigkeit nicht tödlicher, interventionsbedürftiger Herzrhythmusstörungen (5,2 % vs. 3,0 % in der Placebogruppe)
Erhöhte Häufigkeit von Lungenembolien in der behandelten Gruppe (0,9 % vs. 0,5 % in der Placebogruppe)
Erhöhte Häufigkeit akuter Nierenschädigung in der behandelten Gruppe (2,3 % vs. 1,5 % in der Placebogruppe)
Indirekter Beitrag der Erythrozytose (Hämatokritanstieg) zum theoretischen Risiko thrombotischer Komplikationen — Mechanismus ausführlich in einem eigenen Beitrag besprochen
Kontraindikationen
Kürzlich erlittener Herzinfarkt oder Schlaganfall (in den meisten klinischen Protokollen ist eine Wartezeit und Stabilisierung vor Erwägung einer TRT erforderlich)
Dekompensierte, schwere Herzinsuffizienz
Unbehandelte, relevante Herzrhythmusstörungen, besonders mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte — erfordert individuelle kardiologische Beurteilung vor und während der Therapie
Unkorrigierter, deutlich erhöhter Ausgangshämatokrit (siehe Beitrag über TRT und Hämatokrit)
Aktive oder kürzlich durchgemachte venöse Thromboembolie ohne geklärte und korrigierte Ursache
Wechselwirkungen
Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer — erfordern engmaschigere Überwachung bei gleichzeitigem Hämatokritanstieg unter TRT
Andere Risikofaktoren für Arrhythmien (z. B. Hyperthyreose, Elektrolytstörungen, übermäßiger Koffein- oder Alkoholkonsum) können sich mit dem in TRAVERSE beobachteten Vorhofflimmer-Signal überlagern
Nephrotoxische Medikamente oder Dehydratation — können das in der Testosterongruppe von TRAVERSE beobachtete Risiko einer akuten Nierenschädigung additiv erhöhen
Hämatokriterhöhende Substanzen und Medikamente (z. B. unbegründete Eisensupplementierung, Erythropoetin-Doping) — verstärken das theoretische Thromboserisiko unabhängig von der Testosterontherapie selbst
Lohnt es sich?
Für wen geeignet
- Männer, die eine TRT erwägen, von der FDA-Warnung gehört haben und wissen möchten, ob sie noch aktuell ist
- Bereits mit Testosteron behandelte Patienten, die durch Medienberichte aus früheren Jahren über Herzinfarktrisiko beunruhigt sind
- Personen mit bestehenden Herz-Kreislauf-Risikofaktoren, die die genauen TRAVERSE-Daten vor dem Arztgespräch kennenlernen möchten
- Ärzte und Patienten, die eine aktuelle, auf harten Beweisen basierende Zusammenfassung der gesamten Geschichte dieses Streits suchen
Nicht geeignet für
- Kürzlich erlittener Herzinfarkt oder Schlaganfall (in den meisten klinischen Protokollen ist eine Wartezeit und Stabilisierung vor Erwägung einer TRT erforderlich)
- Dekompensierte, schwere Herzinsuffizienz
- Unbehandelte, relevante Herzrhythmusstörungen, besonders mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte — erfordert individuelle kardiologische Beurteilung vor und während der Therapie
- Unkorrigierter, deutlich erhöhter Ausgangshämatokrit (siehe Beitrag über TRT und Hämatokrit)
- Aktive oder kürzlich durchgemachte venöse Thromboembolie ohne geklärte und korrigierte Ursache
Evidenz
Wissenswertes
Zwei Beobachtungsstudien von 2013 und 2014 (Vigen u. a., Finkle u. a.) lösten ein Jahrzehnt der Sorgen um die Herz-Kreislauf-Sicherheit der TRT aus.
Die FDA führte 2015 eine Warnung vor Herz-Kreislauf-Risiko auf den Testosteron-Etiketten ein.
TRAVERSE (2023) umfasste über 5200 Männer mit Hypogonadismus und bestehendem oder erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko — genau die Gruppe, um die sich die früheren Sorgen drehten.
Hauptergebnis: 7,0 % MACE-Ereignisse in der Testosterongruppe vs. 7,3 % in der Placebogruppe — Testosteron nicht unterlegen gegenüber Placebo.
Dennoch zeigte TRAVERSE eine höhere Häufigkeit von Vorhofflimmern, Lungenembolie und akuter Nierenschädigung in der mit Testosteron behandelten Gruppe.
Die FDA entfernte 2025 die Warnung vor Herz-Kreislauf-Risiko von den Testosteron-Etiketten, gestützt auf die TRAVERSE-Ergebnisse.
Studien
Testosteron erwies sich als nicht unterlegen gegenüber Placebo hinsichtlich der Häufigkeit schwerer Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Männern mit Hypogonadismus und bestehendem oder erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko.
Lincoff AM u. a. (TRAVERSE), New England Journal of Medicine, 2023
Association of Testosterone Therapy With Mortality, Myocardial Infarction, and Stroke in Men With Low Testosterone Levels
Vorläufige EvidenzVigen R, O'Donnell CI, Barón AE i wsp. · JAMA · 2013
Retrospektive Analyse eines Veteranenregisters (über 8700 Männer nach Koronarangiografie), die einen ca. 29%igen Anstieg des Risikos für den zusammengesetzten Endpunkt (Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall) bei Männern unter TRT nahelegt. Beobachtungsstudie, später stark wegen methodischer Fehler und Problemen bei der Wahl der Vergleichsgruppe kritisiert — eine von zwei Quellen, die die FDA-Warnung von 2015 auslösten.
Studie ansehenIncreased Risk of Non-Fatal Myocardial Infarction Following Testosterone Therapy Prescription in Men
Vorläufige EvidenzFinkle WD, Greenland S, Ridgeway GK i wsp. · PLOS ONE · 2014
Analyse einer großen Versicherungsdatenbank (über 55.000 Männer), die eine erhöhte Häufigkeit nicht tödlicher Herzinfarkte innerhalb von 90 Tagen nach TRT-Beginn zeigt, mit besonders ausgeprägtem Anstieg bei Männern ab 65 Jahren. Wie die Vigen-Studie beobachtend und anfällig für systematische Verzerrungen, beeinflusste jedoch die FDA-Entscheidung zur Einführung der Warnung erheblich.
Studie ansehenCardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy
Starke EvidenzLincoff AM, Bhasin S, Flevaris P i wsp. (TRAVERSE Study Investigators) · New England Journal of Medicine · 2023
Große, randomisierte, placebokontrollierte Studie (über 5200 Männer, 45–80 Jahre, mit Hypogonadismus und bestehendem oder erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko), im Auftrag der FDA speziell zur Klärung der Frage nach der Herz-Kreislauf-Sicherheit der TRT durchgeführt. Testosteron erwies sich hinsichtlich der primären Herz-Kreislauf-Ereignisse als nicht unterlegen gegenüber Placebo (MACE: 7,0 % vs. 7,3 %), bei gleichzeitig höherer Häufigkeit von Vorhofflimmern (3,5 % vs. 2,4 %), Lungenembolie (0,9 % vs. 0,5 %) und akuter Nierenschädigung (2,3 % vs. 1,5 %) in der behandelten Gruppe.
Studie ansehenFDA Cautions About Using Testosterone Products for Low Testosterone Due to Aging; Requires Labeling Change to Inform of Possible Increased Risk of Heart Attack and Stroke
Mäßige EvidenzU.S. Food and Drug Administration · FDA Drug Safety Communication · 2015
Offizielle Sicherheitsmitteilung der FDA vom März 2015, die die zugelassenen Testosteron-Indikationen auf dokumentierten Hypogonadismus beschränkt und eine Warnung vor möglichem erhöhtem Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko einführt — eine Entscheidung, die teilweise auf den Studien von Vigen und Finkle beruhte und 2025 nach den TRAVERSE-Ergebnissen aufgehoben wurde.
Studie ansehenQuellen & Literaturverzeichnis
- Vigen u. a. 2013 — JAMA
- Finkle u. a. 2014 — PLOS ONE
- Lincoff u. a. 2023 — TRAVERSE, New England Journal of Medicine
- FDA — Testosterone Information (Verlauf der Sicherheitsmitteilungen)
Die Zitate sind für diese Demoversion beispielhaft und erfordern vor der produktiven Veröffentlichung eine vollständige bibliografische Prüfung durch die Redaktion.
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Über die Autoren dieses Eintrags
Autor
dr Piotr ZielińskiEndokrinologe
Piotr prüft Inhalte zu Hormonen, metabolischer Gesundheit und der Pharmakologie von Nahrungsergänzungsmitteln.
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Fachliche Prüfung
dr Anna KowalczykChefredakteurin, Molekularbiologie
Anna leitet den redaktionellen Prozess und die wissenschaftliche Prüfung aller Beiträge in der Wissensdatenbank. Zuvor forschte sie zu Autophagie und Mitochondrienbiologie.
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Kommentare (2)
- KW
Kasia W. vor 2 Wochen
Sehr übersichtlich beschrieben, besonders der Abschnitt zu den Wechselwirkungen — das hatte ich so an keiner anderen Stelle gesehen.
- MT
Marek T. vor einem Monat
Plant ihr ein Update mit der neuesten Studie aus diesem Jahr? Ich habe eine interessante Metaanalyse gesehen.