#fda

1 wynik

Blog

Dwie osoby trzymające się za ręce w geście wsparcia podczas sesji terapeutycznej

Terapia wspomagana MDMA w PTSD: czy to działa? Co pokazały badania i dlaczego FDA odmówiła rejestracji

Dwa badania fazy 3 (MAPP1 i MAPP2) pokazały silne, powtarzalne efekty terapii wspomaganej MDMA w zespole stresu pourazowego. W sierpniu 2024 roku amerykańska FDA mimo to odmówiła rejestracji leku, powołując się na poważne wątpliwości co do jakości i wiarygodności danych z badań. To rzadki przypadek, w którym obiecujące wyniki kliniczne i realna, dokumentowana odmowa regulacyjna istnieją jednocześnie — i obie strony tej historii trzeba znać, żeby zrozumieć obecny status tej terapii.

13 min

17 października 2026